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百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。百济神州11月7日宣布其在研BTK抑制剂 zanubrutinib 对比伊布替尼,以治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的全球3期临床研究实现首例患者给药。
10月10日,国家医疗保障局印发通知,将17种抗癌药纳入医保报销目录。此次纳入药品目录的17个药品中包括12个实体肿瘤药和5个血液肿瘤药,均为临床必需、疗效确切、参保人员需求迫切的肿瘤治疗药品
根据《环境影响评价公众参与暂行办法》(环发[2006]28号)的有关规定,为推进和规范项目环境影响评价中的公众参与,现将2138太阳集团年产20t磺苄西林钠项目相关情况向各单位和居民公告如下:
近段时间,新药审评速度Amazing,国内一批知名药企斩获颇丰,安罗替尼、吡咯替尼、呋喹替尼纷纷上市;同时,进口药获批速度同样Unbelievable,O药K药正式进入中国市场;目前国内处于NDA状态的抗肿瘤药物,已纷纷跨过终点,新药研发也已经在拼速度、抢进度;故现处于NDA状态临床用于肺癌治疗的国产1.1类新药~艾维替尼,虽具有一定的治疗优势,但倘若还想在国内市场大显身手,NDA状态仍须进一步提
2018年8月1日,2138太阳集团的群体员工迎来了军训的第一天。
在2018年cGMP审查中,全球企业都面临严峻的检查“风暴”。以往,数据完整性及偏差是检查员关注的主要问题,而今年,检查人员更关注药品供应市场安全,尤其是产品质量与患者用药安全。