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肺癌领域良药层出不穷，艾维替尼能否大显身手近段时间，新药审评速度Amazing，国内一批知名药企斩获颇丰，安罗替尼、吡咯替尼、呋喹替尼纷纷上市；同时，进口药获批速度同样Unbelievable，O药K药正式进入中国市场；目前国内处于NDA状态的抗肿瘤药物，已纷纷跨过终点，新药研发也已经在拼速度、抢进度；故现处于NDA状态临床用于肺癌治疗的国产1.1类新药~艾维替尼，虽具有一定的治疗优势，但倘若还想在国内市场大显身手，NDA状态仍须进一步提
- 年中cGMP审查回顾：辉瑞、拜耳因何遭FDA警告，梯瓦重磅偏头痛药上市推迟
在2018年cGMP审查中，全球企业都面临严峻的检查“风暴”。以往，数据完整性及偏差是检查员关注的主要问题，而今年，检查人员更关注药品供应市场安全，尤其是产品质量与患者用药安全。
- 贝达凯美纳成首个降价国产抗癌药！本土药企“降价博量”刻不容缓
7月25日，贝达药业发布公告称，因2018年4月国家调整抗癌药品计税方法，经与国家人力资源和社会保障部社会保险事业管理中心（以下简称“社保管理中心”）协商一致，贝达药业承诺调整埃克替尼片（商品名：凯美纳）的各省挂网价格，将该药品21片盒装规格的挂网价由1399元/盒调整为1345.05元/盒。
- 默沙东“神奇抗癌药”Keytruda在中国正式获批上市
7月25日，默沙东PD-1单抗药物Keytruda（帕博利珠单抗）的中国上市申请正式获得CFDA批准，成为继Opdivo（纳武利尤单抗）之后的第二款全面登陆中国的PD-1抑制剂，适用于晚期恶性黑色素瘤！
- 大政策冲击，影响众多药企
医药网2月24日讯 新的一年，GMP、GSP认证取消有望落定；下半年，广东、北京、上海等省市的两票制正式实施，两票制效应初显；随着《环境保护税法》的正式实施，中小药企承压出局；国内优质标的稀缺，新的一年，跨国并购案还将上演... ...
- CFDA 批准勃林格殷格翰重磅新药乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请
特发性肺纤维化（IPF）是一种慢性、进行性、纤维化性的间质性肺疾病，病变局限在肺部，多见于老年人群。IPF的3年死亡率高达50%，比癌症还可怕。在吡非尼酮上市前，IPF无确切有效治疗药物(http://www.chemdrug.com/)，只能采用肺移植和保守疗法。