再鼎医药6月12日宣布，则乐®（尼拉帕利）已在澳门获得批准，用于对含铂化疗完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的铂敏感复发性高级别浆液性的上皮卵巢癌患者的治疗。则乐®是一种聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，每日一次口服。作为一种高效、选择性的PARP1/2抑制剂，则乐®无需在用药之前进行BRCA基因突变或其它生物标志物检测。
则乐®是再鼎医药从合作伙伴TESARO引进的产品，为中国大陆、香港和澳门地区的卵巢癌患者提供了重要的全新治疗选择。则乐®拥有卓越的临床疗效、一天一次的给药方案以及优越的药代动力学特质，并具有能够穿越血脑屏障的优势。
再鼎医药2018年10月获批在香港上市销售则乐®，此后开启了积极的商业化步伐。在中国大陆地区，国家药品监督管理局（NMPA）于2018年12月12日接受了则乐®的新药上市申请，并于2019年1月28日将其纳入优先审批。
关于则乐®
则乐®（尼拉帕利，ZL-2306）是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚（ADP-核糖）PARP1/2抑制剂。则乐®于2017年3月在美国获批，同年11月在欧洲获批，用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。基于在美国和欧洲的获批，则乐®已于2018年10月在香港获批上市。
关于再鼎医药
再鼎医药（纳斯达克代码：ZLAB）是一家立足中国、全球运营的创新型生物制药公司，致力于为中国及全球的患者提供癌症、自体免疫及感染性疾病领域的创新药物。公司经验丰富的团队已与全球领先的生物制药公司建立了战略合作，打造了一系列的候选创新药物，以满足中国医药市场快速增长和全球范围内未满足的医疗需求。再鼎医药的远景是成为一家综合性的创新生物制药公司，研发、生产并销售自主研发及合作伙伴的产品，为促进全世界人类的健康福祉而努力。
尼拉帕尼（niraparib，商品名Zejula）是由Tesaro公司开发的聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（polybosphateadenosineribosepolymerase，PARP）抑制剂，能够抑制DNA修复。其活性组分是游离碱，稳定成分是含一分子结晶水的对甲苯磺酸盐(niraparibtosylatemonohydrate)或盐酸盐(niraparibhydrochloride，有效成分为niraparibtosylatemonohydrate。并于2017年3月27日，FDA批准上市，主要用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的治疗，以及对铂类化疗药物完全或部分响应的成人患者的维持治疗。
消息来源：https://news.yaozh.com/archive/26471.html
https://www.chemicalbook.com/ProductChemicalPropertiesCB82514860.htm