7月25日,贝达药业发布公告称,因2018年4月国家调整抗癌药品计税方法,经与国家人力资源和社会保障部社会保险事业管理中心(以下简称“社保管理中心”)协商一致,贝达药业承诺调整埃克替尼片(商品名:凯美纳)的各省挂网价格,将该药品21片盒装规格的挂网价由1399元/盒调整为1345.05元/盒。
公告显示,近日,社保管理中心与39个国家谈判药品中17个抗肿瘤品种的生产企业展开协商,讨论在增值税计税政策调整之后的药品价格调整事项。经协商,贝达药业已就药品价格调整与社保管理中心达成一致并签订《协议书》。将该药品21片盒装规格的挂网价由1399元/盒调整为1345.05元/盒。
2016年5月,凯美纳入围首批国家药品价格谈判名单,2017年2月被纳入国家医保药品目录范围。贝达药业将于2018年9月1日前向各省级药品招标采购部门申请调整凯美纳挂网价格,调整后的价格有效期至2019年12月31日。
据记者了解,自从国家医保局成立以来,全面实施抗癌药降价专项谈判的消息就不绝于耳,多家跨国药企都主动宣布或者正在降价,而凯美纳宣布降价之后,贝达药业成为首个主动降价的本土制药企业。
外企齐降价,本土药企跟进
今年4月,财政部明确指出抗癌药在内的28项进口药5月1日起实现零关税。之后,进口药政策再传利好,自5月1日起,对进口抗癌药品,减按3%征收进口环节增值税。关税、增值税,双政策叠加“瘦身”,进口抗癌药的价格有望明显下降。
税收优惠只是关于抗癌药政策的起点,在6月20日的国务院常务会议上也作出明确决定:各省(区、市)对医保目录内的抗癌药要开展专项招标采购。对医保目录外的独家抗癌药要抓紧推进医保准入谈判。7月8日,国家医保局表示,对于目录内的抗癌药,下一步将开展专项招标采购,在充分考虑降税影响的基础上,通过市场竞争实现价格下降。
在一系列降税政策出台之后,跨国药企纷纷加入降价大军。国内已有多省开始对抗癌药价格进行调整,其中辉瑞和西安杨森更表示积极响应税收优惠政策,主动申请对挂网药物进行调价。
在前两批医保谈判中,有17个抗癌药通过谈判进入医保报销范围,贝达药业也进行了价格调整。
值得注意的是,据相关机构统计,贝达药业研发的凯美纳(盐酸埃克替尼片、125mg),谈判后降幅高达54%,2017年中国公立医院销售额为8.72亿,增幅仅为6.95%。
而它的竞争对手,阿斯利康研发的易瑞沙(吉非替尼、0.25g),谈判后降幅高达55%,2017年中国公立医院销售额为17.11亿,增幅为39.64%。
相比之下,凯美纳在大幅降价进入医保报销之后,表现远不如其竞争对手。
因此,进一步降价有助于凯美纳获得更多的市场份额。毕竟,纳入医保报销之后,患者使用原研药的花费并不会比使用仿制药高太多。
相比其他国内药企的业绩,贝达药业产品纳入医保后的增长动力也稍显不足。例如,山东先声药业的万珂销售额增幅达38.41%,微芯生物的爱普沙销量猛增3683.48%。百泰生物的尼妥珠单抗注射液泰欣生,销售额也增长了12.63%。
本土药企价格优势并不大
对于国产仿制药的局面,IQVIA高级管理咨询总监李浛君指出:“医保的报销至关重要,这决定这患者是选择原研药还是国产的仿制药。比如,现在医保范围内的原研药和仿制药,决定临床选择的主要是患者自付比例。对于抗癌药来说,病人一个医疗周期的花费大概是1万~2万元,现在仿制药普遍希望定价在原研药的70%,这个程度对于患者来说,选择原研药只是多花4000~5000元,完全有能力负担,因此,价格优势看起来并不是那么大。”
多数行业专家认为,原研药企业给抗癌仿制药的市场空间越来越小。药智网联合创始人、高级工程师李天泉表示:“通常一种仿制药的价格能够达到原研药的70%,随着同类仿制药厂家的增多,药品价格还会继续下降,达到原研药的30%,甚至更低。”
医药行业专家、珍立拍股份公司董事长涂宏钢表示:“随着新药审批的加速,非常多的创新药、新特药、靶向药的生命周期越来越短,一代产品用了还没有三四年,二代就要上市了,二代还在上市中,三代已经在路上了。创新药领域如果有最好效果的药就很可能不需要用次好效果的药。”
相比之下,医保部门对于国产仿制药的降价抱着更大的期待。今年7月3日,北京市人力社保局发布通知,明确了36种谈判药品中仿制药的支付,将36种谈判药品的仿制药纳入北京市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类药品范围。同时,仿制药的支付标准以相对应的谈判药品为“限价”,最高也不得超过相应谈判药品。
北京市人力社保局相关负责人表示,36种谈判药品大多为进口药,随着其专利期到期后,国内会生产同类的仿制药,而对这些仿制药,也等同于谈判药,将其纳入到医保药品目录中来。通常情况下,仿制药的实际市场销售价格会低于谈判药品价格。
中国医保研究会研究中心主任郝春彭表示,医保部门一直对具有重大创新价值的企业,给予企业合规合理的利益抱有正确的态度。相信未来会有更多具有更大经济效益的药品进入医保药品目录,为更多的参保人提供服务。
来源:医药经济报