天铭医药集团,作为医药行业和中间体生产的领军企业,凭借十多年的行业经验和技术积累,致力于通过创新技术推动医药制造的绿色转型和可持续发展。
天铭医药集团:高效合成引领行业发展
近年来,天铭医药集团在医药中间体领域取得了重大创新突破。随着技术的不断成熟与优化,研发生产能力实现了质的飞跃,不仅大幅提升了产品纯度与生产效率,还成功降低了生产成本,为新药研发提供了更为坚实与高效的物质基础。
公司自主研发的新型高效合成技术已成功应用于多个中间体产品的生产,其中最新研发品(R)-3-氯苯丙醇((R)-3-Chloro-1-phenyl-1-propanol),已成功实现商业化投产,以卓越的产品质量和竞争力的价格赢得了市场的广泛认可,彰显了天铭医药在原料药市场的巨大潜力。
(R)-3-氯苯丙醇,也被称为右旋3-氯苯丙醇,其化学式为C9H11ClO,CAS号100306-33-0,是合成多种药物的关键原料,其中最著名的是达泊西汀。作为一种重要的医药中间体,其市场定位高端、创新且绿色,市场前景广阔且充满机遇。
生物酶催化和有机合成相结合,为高光学纯度药物的研究提供了一个重要途径。达泊西汀,是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂,可用于治疗抑郁症和相关的情感障碍/男性早泄。达泊西汀化学名为N,N-二甲基-1-苯基-3-(1-萘氧基)-1-丙胺,含有一个手性碳原子,有一对对应异构体,根据文献【1】报道,S异构体的药效活性是R异构体的3.5倍,而其手性中心来源于关键中间体(R)-3-氯苯丙醇。
(R)-3-氯苯丙醇:从实验室到商业化的跨越
(R) -3-氯苯丙醇的合成涉及多种化学反应和工艺步骤,包括氯代反应、加成反应、还原反应等。作为生产商,天铭在实现这一产品的商业化投产过程中,经历了诸多挑战,但通过不懈努力和创新,最终成功排除了万难。
从深入研发到工艺创新,天铭研发人员优化了氯代反应、加成反应和还原反应的条件,提高了产物的纯度和收率,不仅开发了非水相催化技术,建立了严格的质量控制体系,对原材料、中间体和成品进行了全面的质量检测和监控。在实验室完成小试后,我们又进行了中试规模的生产试验,验证了生产线的稳定性和产品的商业化潜力。通过中试数据的分析和优化,进一步调整了生产工艺和参数,为大规模生产做好了准备。
未来,天铭医药集团将继续加大在医药大健康领域的研发投入,利用公司在合成化学、生物技术和绿色化学等方面的核心技术,推动更多创新产品的开发和产业化,为全球医药行业提供更高效、更环保的解决方案。
参考文献:【1】 Robertson D-W, Thompson D-C, Wong D-T, et al. 1-phenyl-3-naphthalenyloxypropanamines and their use as selective serotonin reuptake inhibitors[P]. USP: 5135947,1992-08-04
https://cprs.patentstar.com.cn/Search/Detail_EN?PNE=ZFEEYDDA9GCE9AIA9CIEAIEAABHA4AAA9BCBNIFA